一项新的研究显示,使用含多种益生菌和益生元纤维的特殊配方发酵乳,缓解便秘的能力较安慰剂更好。
主要研究者,来自意大利马太福音医院的Emanuele Cereda表示:“我们的研究得以证实,饮用含有多种益生菌株和益生元的发酵乳,经过4周的治疗,真的可以改善帕金森病患者的便秘。”益生元是一种特别的植物纤维,可以诱导存在于肠道的内源性有益细菌的生长或活动。
“在这一试验中,所有的主要和次要终点均取得了阳性结果。”他表示,“我认为这是人们能够查找到的,关于使用非药物治疗便秘并发症的最大的试验之一。”Cereda将研究结果发表于第20届帕金森病及运动障碍国际大会(MDS2016)。
在帕金森病患者中,便秘大约影响了60%的患者,并且是这些患者中最为常见的自主神经紊乱的非运动症状。
在一项双盲试验中,Cereda等人纳入了120名患者,将患者随机分组至125mL含多种益生菌菌株和益生元纤维的发酵乳组(n=80)或安慰剂组(n=40)中,每日一次,持续2周。
纳入研究的患者需要完成基线2周的排便日记,根据罗马Ⅲ诊断标准证实存在便秘。在研究过程中,鼓励患者多饮水,并且允许患者使用泻药,使得试验方案作为辅助治疗手段,而非替代治疗。
疗效好,耐受性佳
研究结果显示,与安慰剂组相比,发酵乳组的患者每周完全排便数增加,取得了主要疗效终点。
在基线时,无论是发酵乳组还是安慰剂组,平均的每周完全排便次数为2.2次。经过4周的治疗后,发酵乳组中平均每周完全排便次数上升到3.4次(平均每周增加1.2次;95%CI,0.8-1.6),而对照组中,平均每周完全排便次数仅上升了0.1次(P=0.002)。
一项关键的次要终点是每周完全排便次数实现上升的患者比例。饮用发酵乳的患者完全排便次数上升的比例较高,其他显示出发酵乳功效的指标也一样。
表发酵乳产品的功效
研究中,除了每个组各有一名患者由于轻度腹部不适而停止了试验,并没有其他不良反应。
Cereda表示,由于允许使用泻药,因此他并不能评估标准的完全自发排便次数,而只能评估完全排便次数,虽然研究要求患者尽可能减少泻药的使用。
来自德国不莱梅市医院的Per Odin表示,发酵乳制品几乎无不良影响和风险,“因此如果真的像研究中说的这么有效,则这可能是很有前途的一种用法,研究者应当继续探索。”
对照研究应当更好地分离水和纤维摄入的作用。Odin表示,将这种方法与现有的治疗方法进行比较研究将十分有趣,并且最好能够检测在使用产品之前和之后粪便中微生物的任何变化,这可能解释其作用并阐明机制。
“但是我认为,当然决定它是否能够改变市场的因素,主要是与现存的治疗方案相比的疗效和安全性。”他表示。
研究中使用的发酵乳是一种具有高水平益生菌的特殊配方,目前未在市场上流通。Cereda称这种发酵乳“有一点贵”。他表示,希望通过与工厂的合作,能够设计出另一种更加实惠的产品。
研究来源:20th International Congress of Parkinson\\\'s Disease and Movement Disorders:Abstract 299.Presented June 20,2016.